Deskrizzjoni

Ibgħat l-inkjesta

Xi'an Le-Nutra Ingredients Inc huwa wieħed mill-aktar manifatturi u fornituri professjonali ta 'trab ta' sildenafil fiċ-Ċina, dehru minn prodotti ta 'kwalità u prezz baxx. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li trab sildenafil bl-ingrossa għall-bejgħ hawn mill-fabbrika tagħna. Ordnijiet personalizzati huma milqugħa.

Deskrizzjoni tal-Prodotti

Trab ta' Sildenafilhija l-forma ta 'ingredjent farmaċewtiku attiv bl-ingrossa ta' sildenafil citrate, fornut bħala trab kristallin abjad għal offwajt għall-manifattura farmaċewtika. Meta tfittex trab taċ-ċitrat ta 'sildenafil bl-ingrossa, tipikament għandek bżonn sors API affidabbli għall-produzzjoni leġittima ta' droga ġenerika.
L-identità kimika hija importanti hawn. Sildenafil citrate iġorr numru CAS 171599-83-0, b'formula molekulari ta 'C22H30N6O4S·C6H8O7 u piż molekulari ta' 666.70. Il-forma bażi ħielsa (CAS 139755-83-2) għandha piż molekulari differenti ta '474.58. Insemmi dan għaliex xi fornituri ma jiddistingwux b'mod ċar bejn iż-żewġ forom, u l-manifatturi farmaċewtiċi jeħtieġ li jkunu jafu eżattament liema formola qed jirċievu għall-fajls regolatorji.
Il-kompost jaħdem bħala inibitur selettiv tal-PDE5. Jimblokka l-enzima fosfodiesterase tat-tip 5 li normalment tkisser cGMP fiċ-ċelloli tal-muskoli lixxi. CGMP elevat jippromwovi r-rilassament tal-muskoli lixxi u żieda fil-fluss tad-demm - dan il-mekkaniżmu huwa l-bażi tal-effett terapewtiku tiegħu fit-trattament ta 'disfunzjoni erettili. Il-forma tal-melħ taċ-ċitrat toffri solubilità fl-ilma aħjar għall-formulazzjoni tal-pilloli meta mqabbla mal-bażi ħielsa.

Sildenafil Bulk Powder

Għaliex Agħżilna?

Manifattur dirett b'kontroll sħiħ tas-sinteżi:
Aħna noperaw il-faċilità ta 'produzzjoni tagħna stess b'linji ta' sinteżi ddedikati għal sildenafil citrate. Dan ifisser li m'intix qed tittratta ma' kumpanija kummerċjali li tibgħat il-mistoqsijiet tekniċi tiegħek x'imkien ieħor. In-nies li jwieġbu l-mistoqsijiet tiegħek jaħdmu direttament mat-tim tal-produzzjoni.

Dokumentazzjoni li tappoġġja s-sottomissjonijiet regolatorji:
Kull lott jintbagħat b'Ċertifikat ta' Analiżi speċifiku għall-lott li jkun fih dejta HPLC, riżultati tas-solvent residwu skont il-linji gwida tal-ICH Q3C, u screening tal-metall tqil.

Approċċ flessibbli għall-kwantitajiet:
Kumpanija li tmexxi provi tal-bijoekwivalenza teħtieġ kwantitajiet differenti minn manifattur ġeneriku kummerċjali. Aħna naħdmu mat-tnejn, u l-livelli tal-prezzijiet jirriflettu dik il-flessibbiltà.
Żminijiet realistiċi:
Mhux se nwiegħed tbaħħir ta '48 siegħa għal speċifikazzjonijiet tad-dwana. Materjal standard jiċċaqlaq f'7-15-il jum ta 'negozju wara l-konferma tal-ordni. Id-daqs tal-partiċelli tad-dwana jew l-ippakkjar speċjali jieħu aktar żmien, u aħna ngħidulek dak bil-quddiem.

Ċertifikat ta' Analiżi

OĠĠETTI TA' ANALIŻI	SPEĊIFIKAZZJONI	RIŻULTATI
Assaġġ	C₂2H₃0N₆O₄S·C₆H₈O7 għandu bejn 98.0% ~ 102.0% ikkalkulat bħala Anhydride	99.68%
Dehra	Trab kristallin abjad għal kważi abjad.	Trab kristallin offwajt
Solubilità	Solubbli liberament f'soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju 1mol/L solubbli ftit f'soluzzjoni ta' aċidu idrokloriku 1mol/L kważi insolubbli fl-etanol jew klorur tal-metilin	Jikkonforma
Identifikazzjoni	Għandu jkun pożittiv	Pożittiv
	Għandu jissodisfa r-rekwiżiti	Jikkonforma
	Għandu jissodisfa r-rekwiżiti	Jikkonforma
Ilma	Inqas minn jew ugwali għal 2.5%	0.54%
Residwu mat-tqabbid	Inqas minn jew ugwali għal 0. 1%	0.08%
Metalli tqal	Inqas minn jew ugwali għal 20ppm	<20ppm
Alkoħol tal-metil	Inqas minn jew ugwali għal 0.3%	0.01%
Alkoħol etiliku	Inqas minn jew ugwali għal 0.5%	0.002%
Dichloromethane	Inqas minn jew ugwali għal 0.06%	0.004%
Aċetat etiliku	Inqas minn jew ugwali għal 0.5%	0.0001%
Impurità A	Inqas minn jew ugwali għal 0. 15%	0.0012%
Impurità individwali	Inqas minn jew ugwali għal 0. 10%	0.0012%
Impuritajiet mhux magħrufa	Inqas minn jew ugwali għal 0.3%	0.0034%
Impuritajiet totali	Inqas minn jew ugwali għal 0.5%	0.0046%
Sildenafil methyl besylate u sildenafil ethyl besylate	Inqas minn jew ugwali għal 0.0015%	0.00013%
Kontenut amino	Inqas minn jew ugwali għal 0.0015%	Mhux misjuba
Nitro kompost	Inqas minn jew ugwali għal 0.0015%	Mhux misjuba
Sildenafil methyl besylate, sildenafil ethyl besylate, kontenut amino residwu u kompost nitro	Inqas minn jew ugwali għal 0.005%	0.00013%
Ħażna	Żomm f'post frisk u niexef. Żomm 'il bogħod minn dawl qawwi u sħana.
Ippakkjar	Ippakkja f'karta-drum u żewġ borża tal-plastik ġewwa. Piż nett: 25Kgs/tanbur
Xkaffa Ħajja	24 xahar taħt il-kondizzjonijiet hawn fuq u fl-ippakkjar oriġinali tiegħu.

Funzjonijiet tal-Prodott

PDE5 Inibizzjoni:

Trab ta' Sildenafiljinibixxi b'mod selettiv il-fosfodiesterase tat-tip 5, l-enzima li tiddegrada cGMP fiċ-ċelloli tal-muskoli lixxi. Din l-inibizzjoni tippermetti li cGMP jakkumula u jippromwovi r-rilassament tal-muskolu lixx vaskulari.

Fluss tad-Demm Mtejjeb:

Permezz ta 'rilassament tal-muskoli lixxi medjat minn cGMP, il-kompost iżid il-fluss tad-demm għal sodod vaskulari speċifiċi. Fit-trattament ta' disfunzjoni erettili, dan jiffaċilita r-rispons emodinamiku meħtieġ għall-erezzjoni wara stimulazzjoni sesswali.

Vasodilatazzjoni tal-pulmun:

L-istess mekkaniżmu ta 'inibizzjoni ta' PDE5 jipproduċi vażodilatazzjoni fil-vaskulatura pulmonari, u jagħmel sildenafil citrate effettiv għat-trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari billi tnaqqas ir-reżistenza vaskulari pulmonari.

Profil tas-Selettività:

Sildenafil citrate juri selettività għal PDE5 fuq iżoformi oħra ta 'phosphodiesterase. L-attività tal-kompost teħtieġ produzzjoni cGMP medjata mill-ossidu nitriku bħala prerekwiżit-mingħajr stimulazzjoni xierqa, l-effett huwa attenwat.

Applikazzjonijiet tal-Prodotti

Pilloli ġeneriċi ta' Sildenafil

Sildenafil citrate iservi bħala l-ingredjent attiv fil-pilloli ġeneriċi ta 'sildenafil citrate. Tipikament huwa fformulat f'forom ta 'dożaġġ ta' rilaxx immedjat li jvarjaw minn 20 mg sa 100 mg.Dan l-ingredjent farmaċewtiku attiv (API) huwa kkaratterizzat minn solubilità għolja u permeabilità għolja, li tissimplifika l-proċess ta 'żvilupp tal-formulazzjoni.

Manifattura Farmaċewtika OEM/ODM

Ħafna xerrejja jġibu sildenafil trab bl-ingrossa għall-manifattura bil-kuntratt. Jekk qed tipproduċi taħt il-marka ta 'klijent jew qed tiżviluppa prodotti b'tikketta privata, nistgħu niddiskutu speċifikazzjonijiet tad-daqs tal-partiċelli tad-dwana biex tottimizza l-flussabilità u l-karatteristiċi tal-kompressjoni għal-linja ta' produzzjoni tiegħek.

Riċerka u Żvilupp tal-Formulazzjoni

Gruppi ta 'riċerka jġibu kwantitajiet iżgħar għall-iżvilupp tal-metodu ta' dissoluzzjoni, validazzjoni analitika, u preparazzjoni ta 'studju ta' bijoekwivalenza. Aħna nakkomodaw talbiet fuq skala ta 'riċerka flimkien ma' ordnijiet kummerċjali.

Formulazzjonijiet ta' Pressjoni Għolja Arterjali Pulmonari

Trab ta' sildenafiliservi wkoll bħala API għat-trattament tal-PAH, tipikament ifformulat f'qawwiet aktar baxxi (20mg) b'rekwiżiti ta 'dożaġġ differenti minn prodotti ED.

FAQ

Q: Tista 'tipprovdi kampjun qabel ma nagħmel ordni bl-ingrossa?

A: Iva. Aħna nipprovdu kampjuni għal xerrejja kwalifikati biex iwettqu l-verifikazzjoni analitika tagħhom stess u l-provi tal-formulazzjoni. L-ittestjar ta 'kwalunkwe kampjun permezz tal-laboratorju tiegħek qabel ma jimpenja ruħu għal kwantitajiet kbar jipproteġi ż-żewġ naħat.

Q: X'inhu l-ħin tipiku tiegħek?

A: Il-kwantitajiet standard jintbagħtu f'7-15-il jum ta 'negozju wara l-konferma tal-ordni. Dan jeskludi l-ħin tat-transitu tat-tbaħħir. Jekk qed taħdem kontra skadenza regolatorja, ikkomunikah kmieni sabiex inkunu nistgħu nipprijoritizzaw kif xieraq.

Q: X'termini ta' ħlas toffri?

A: Naħdmu b'termini ta 'ħlas internazzjonali standard inklużi T/T u L/C għal xerrejja kwalifikati. Termini speċifiċi jiddependu fuq il-volum tal-ordni u l-istorja tar-relazzjoni. Ikkuntattjana biex tiddiskuti x'jaħdem għall-proċess ta' akkwist tiegħek.