Deskrizzjoni tal-prodott
It-trab ta 'l-amfoteriċina B huwa droga antifungali polyene. Fungi li huma sensittivi għal dan il-prodott jinkludu Cryptococcus neoformans, dermatite Blastomyces, Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix, Candida, eċċ. Xi speċi ta 'Aspergillus huma reżistenti għal dan il-prodott; ġilda u Trichophyton Ħafna minnhom huma reżistenti. Dan il-prodott m'għandux attività antimikrobika kontra batterji, rickettsiae, viruses, eċċ. Il-konċentrazzjoni tal-mediċina miksuba mid-doża terapewtika użata komunement għandha biss effett antibatteriku fuq il-fungi.
Introduzzjoni tal-Prodott
CAS Nru: 1397-89-3
Punt tat-tidwib:> 170 ° C
Formula Molekulari: C47H73NO17
Piż Molekulari: 924.07900
Grad: Grad Farmaċewtiku
Ħajja fuq l-ixkaffa: sentejn
Ħażna: Post Niexef Kessaħ
COA
| Dehra | Trab isfar għal oranġjo, oderlexx jew prattikament hekk. | Trab isfar |
| Solubilità | Insolubbli fl-ilma u fl-etere, kemmxejn solubbli fil-metanol | Jikkonforma |
| Identifikazzjoni A: (UV) | Jikkonforma mal-istandard; assorbanza fil-medda ta '240nm sa 320nm | Jikkonforma |
| Identifikazzjoni B: (UV / Vis) | Jikkonforma mal-istandard; assorbanza fil-medda ta '320nm sa 400nm | Jikkonforma |
| Telf mat-tnixxif | Mhux iktar minn 5% | 1.5% |
| Residwu fuq lgnition | Mhux iktar minn 3% | 0.4% |
| Limita l-amphotericin A | Mhux iktar minn 15% | Mhux misjub |
| Analiżi (mikrobjali) | Mhux inqas minn 750μg / mg ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa | 894μg / mg |
| Solventi Residwi (Etanol) | 3309ppm | 3309pm |
| Solventi Residwi (Aċetun) | 1346ppm | 1346ppm |
| Solventi Residwi | Ikkonferma bl-istandard USP34 |
Azzjoni farmakoloġika
Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tat-trab ta' amphotericin B:
L-ingredjent attiv tal-liposoma ta ’amphotericin B huwa amphotericin B. Amphotericin B huwa antibijotiku polyene antifungali. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tiegħu huwa li jżid il-permeabilità tal-membrana billi jikkombina ma' steroli (prinċipalment ergosterol) fuq il-membrana taċ-ċellula fungali, u sustanzi intraċellulari importanti (bħal joni tal-potassju, aċidi amminiċi nukleari u aċidi amminiċi eċċ.) Joħorġu, u jikkawżaw fungu mewt taċ-ċellula. Bħalissa hemm tliet forom ta 'dożaġġ ewlenin ta' liposomi ta 'amphotericin B:
1. Kumpless tal-lipidi Amphotericin B (magħmul minn liposomi li jgħaqqdu u amphotericin B).
2. Liposomi Amfotericin B (magħmula billi inkapsulati Amfotericin B ma 'liposomi)
3. Dispersjoni kollojdali ta 'Amfotericin B (imħallta u mgeżwra b'sulfat tal-kolesterol u l-istess ammont ta' amfotericin B).
Dawn il-preparazzjonijiet tal-lipidi huma distribwiti l-aktar fit-tessuti retikuloendoteljali (bħall-fwied, il-milsa u t-tessuti tal-pulmun) fil-ġisem, u jnaqqsu d-distribuzzjoni tad-drogi fit-tessuti tal-kliewi, u b'hekk inaqqsu n-nefrotossiċità ta 'amphotericin B. Barra minn hekk, kreatinina elevata fid-demm u ipokalemija huma wkoll rari, u t-tossiċità relatata ma 'dripp ġol-vina hija wkoll sinifikament inqas minn dik ta' amphotericin B. Għalhekk, il-liposoma ta 'amphotericin B mhux biss iżżomm l-attività antibatterika għolja ta' amphotericin B, iżda tnaqqas ukoll it-tossiċità tagħha. Spettru antibatteriku: Din il-mediċina għandha effett antibatteriku tajjeb fuq Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, ħmira, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, dermatite Blastomyces, Blastomyces Brazil, Sporothrix, eċċ .; Iżda m'għandha l-ebda attività kontra batterji, rickettsiae u viruses. Xi speċi ta 'Aspergillus huma reżistenti għal din il-mediċina; il-ġilda u t-Trichophyton huma l-aktar reżistenti.
Indikazzjonijiet
1. It-trab tal-amphotericin B huwa adattat għat-trattament ta 'infezzjonijiet fungali profondi sistemiċi kkawżati minn fungi sensittivi, inklużi meninġite kriptokokkali, kandidjasi, koċċidjoidomikożi, meninġite mxerrda jew koċċidjoidomikożi kronika.
2. It-trab ta 'l-anfotericin B huwa adattat għat-trattament ta' l-istoplażmożi, l-asperġillożi, il-blastomiċeti tad-dermatite u l-leishmaniasis vixxerali (leishmaniasis vixxerali), eċċ.
3. Trab ta 'l-anfotericin B huwa adattat għal pazjenti b'infezzjonijiet fungali li mhumiex effettivi għall-anfotericin B komuni jew għandhom effetti sekondarji tossiċi.
Dożaġġ ta 'trab ta' l-amfotericin
-Doża konvenzjonali għall-adulti:
dripp ġol-vini, id-doża tal-bidu hija 0.1 mg / kg kuljum, id-doża tal-bidu fit-tieni jum tiżdied b'0.25 ~ 0.5 mg / kg, u mbagħad tiżdied gradwalment għal - manutenzjoni ta 'kuljum ta' 1 ~ 3 mg / kg l-ammont. Għal infezzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali, id-doża massima hija 1 mg / kg kuljum.
-Doża konvenzjonali tat-Tfal'
dripp ġol-vini: (1) Infezzjoni fungali sistemika: treatmentTrattament empiriku, għal tfal minn xahar sa 16-il sena, 3mg / kg kuljum. ②Infezzjoni fungali sistemika kkonfermata, 3 ~ 5mg / kg kuljum.
(2) Meninġite kriptokokkali fi tfal bl-AIDS: 6 mg / kg kuljum.
(3) Leishmaniasis viscerali: l-użu u d-dożaġġ huma l-istess bħall-adulti.
It-tags Popolari: trab ta 'amphotericin b, iċ-Ċina, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, personalizzati, prezz, bl-ingrossa
